Taska Prosthetics cuenta con la certificación ISO 13485**

TASKA Hand

TASKA Hand Marcado CE para MDR en Europa

Seguridad general:

CEI 60601-1-1:2012 Protección contra descargas eléctricas – Clase II. No es adecuado para su uso en presencia de gases inflamables.

CEI 60601-1-2:2014 Clasificación CISPR 11 (Clase B): Apto para su uso en un centro de atención sanitaria domiciliaria y profesional.

Grado de protección contra la entrada de agua y polvo: IP66 (TASKA CX), IP67 (TASKA HandGen2 & TASKA CX)

*Transmisor de radiofrecuencia intencional (transmisor de radiofrecuencia Bluetooth): Conforme con el título 47 parte 15 de la FCC Contiene el módulo transmisor FCC ID: QOQBLE113 Contiene el módulo transmisor IC: 5123A-BGTBLE113

Declaración de exposición a la radiación RF de la FCC: Este equipo cumple los límites de exposición a la radiación de la FCC establecidos para un entorno no controlado. Los usuarios finales deben seguir las instrucciones de uso específicas para satisfacer el cumplimiento de la exposición a RF. Este transmisor cumple con los límites portátiles y móviles, como se demuestra en el análisis de exposición a RF. Este transmisor no debe ubicarse ni funcionar junto con ninguna otra antena o transmisor, excepto de acuerdo con los procedimientos de productos multitransmisores de la FCC.

Declaraciones de CI: Este dispositivo cumple con la(s) norma(s) RSS exentas de licencia de Industry Canada. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede causar interferencias y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluidas las que puedan causar un funcionamiento no deseado del dispositivo. 10 11 De acuerdo con las regulaciones de Industry Canada, este radiotransmisor solo puede funcionar usando una antena de un tipo y ganancia máxima (o menor) aprobada para el transmisor por Industry Canada. Para reducir las posibles interferencias radioeléctricas a otros usuarios, el tipo de antena y su ganancia deben elegirse de forma que la potencia isotrópica radiada equivalente (p.i.r.e.) no sea superior a la necesaria para una comunicación satisfactoria. Declaraciones para la Directiva sobre equipos radioeléctricos:

Por la presente, TASKA Prosthetics Limited declara que la TASKA Hand es conforme con la Directiva 2014/53/UE.

Operational frequency band: 2402 to 2480 MHz Maximum radio-frequency power: 1 dBm