TASKA Prosthetics Ltd è certificata a norma ISO 13485

Marchio CE per MDR in Europa

Sicurezza generale:

IEC60601-1-1:2012 Protezione contro le scosse elettriche - Classe II. Uso non adatto in presenza di gas infiammabili.

IEC 60601-1-2:2014 Rating CISPR 11 (Classe B): Uso adatto in una struttura sanitaria a domicilio e in una struttura sanitaria professionale.

Rating di protezione contro l'ingresso di acqua e polvere: IP66 (solo TASKA CX), IP67 (solo TASKA HandGen2 & TASKA CX).

Direttiva RoHS (restrizioni all’uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche): Conforme alla Direttiva RoHS 2011/65/UE e alla Direttiva 2015/863 (RoHS3).

Conformità al Regolamento sulle batterie (UE): Le batterie ricaricabili ai polimeri di litio utilizzate nei prodotti TASKA sono conformi al Regolamento sulle batterie (UE) 2023/1542 e al Regolamento (CE) n° 1272/2008. Riferimenti agli standard armonizzati pertinenti o alle specifiche comuni utilizzate o riferimenti ad altre specifiche tecniche in relazione a cui viene dichiarata la conformità: IEC 62133-2:2017+AMD1:2021.

Trasmettitore RF intenzionale (trasmettitore RF Bluetooth): Conforme a FCC titolo 47 parte 15 Contiene modulo trasmettitore FCC ID: QOQBLE113 Contiene modulo trasmettitore IC: 5123A-BGTBLE113

Dichiarazione sull'esposizione alle radiazioni RF FCC: Questo dispositivo è conforme ai limiti di esposizione alle radiazioni FCC stabiliti per un ambiente non controllato. Gli utenti finali devono rispettare le istruzioni operative specifiche per soddisfare la conformità all'esposizione RF. Questo trasmettitore soddisfa i limiti per dispositivi sia portatili, sia mobili come dimostrato dall'analisi dell'esposizione RF. Questo trasmettitore non può essere ubicato nello stesso luogo di - né fatto funzionare insieme a - qualsiasi altra antenna o altro trasmettitore, tranne nei casi conformi alle procedure dei prodotti multitrasmettitori FCC.

Dichiarazioni IC: Questo dispositivo è conforme agli standard canadesi industriali (Industry Canada, IC) per RSS esenti da licenza. Il funzionamento è soggetto alle seguenti due condizioni: (1) questo dispositivo non può causare alcuna interferenza, e (2) questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza, incluse quelle che potrebbero causare il funzionamento indesiderato del dispositivo stesso. 10 11 Ai sensi delle normative IC, questo radiotrasmettitore può funzionare soltanto utilizzando un'antenna del tipo e con il guadagno massimo (o inferiore) approvati per il trasmettitore da Industry Canada. Per ridurre la potenziale interferenza radio su altri utenti, il tipo di antenna e il suo guadagno devono essere scelti in modo tale che l'EIRP (potenza isotropica irradiata equivalente) non sia superiore a quella necessaria per una comunicazione riuscita. Dichiarazioni per la Direttiva sulle apparecchiature radio:

Con la presente, TASKA Prosthetics Limited dichiara che la TASKA Hand è conforme alla Direttiva 2014/53/UE.

Banda di frequenza operativa: da 2402 a 2480 MHz Potenza di radiofrequenza massima: 1 dBm